SCAD Registry - Registro delle dissezioni arteriose coronariche spontanee

Studio prospettivo e retrospettivo - Informazioni sul trattamento dei dati personali

A registry of spontaneous coronary artery dissection - SCAD
(ai sensi degli artt. 13-14 del Regolamento UE 2016/679)

Titolari del trattamento e relative finalità

Il Centro di sperimentazione U.O. Cardiologia dell’AUSL di Piacenza e EURObservational Research Programme (EORP) European Society of Cardiology (ESC), che ha commissionato lo studio che Le è stato descritto, ciascuno per gli ambiti di propria competenza e in accordo alle responsabilità previste dalle norme della buona pratica clinica e alla normativa in materia di protezione dei dati personali (GDPR 679/2016 e D.Lgs. 196/2003 come modificato dal D.Lgs. 101/2018), tratteranno i Suoi dati personali, in particolare quelli sulla salute e, soltanto nella misura in cui sono indispensabili in relazione all’obiettivo dello studio, altri dati relativi a età, genere, informazioni generali come altezza, peso, etnia, la storia clinica sua e della sua famiglia, il trattamento che ha ricevuto, i test diagnostici (test di imaging) eseguiti, la gestione degli episodi di SCAD e qualsiasi altra informazione relativa all'approccio terapeutico adottato dai medici esclusivamente in funzione della realizzazione dello studio e a fini di farmacovigilanza.

Lo studio ha come obiettivo quello di studiare l’epidemiologia, la presentazione clinica, il trattamento e l’outcome della SCAD, di confrontare i dati dei diversi paesi e di analizzare e riportare questi dati in pubblicazioni scientifiche e report alla comunità della European Society of Cardiology (ESC).

I dati personali che fornirà per le finalità che Le sono state su descritte verranno trattati sulla base del Suo espresso consenso, che costituisce, quindi, la base giuridica per il trattamento.

A tal fine i dati indicati saranno raccolti dal Centro di sperimentazione e trasmessi alle persone o società esterne che agiscono per loro conto, tra le quali EURObservational Research Programme (EORP) European Society of Cardiology (ESC).

Il trattamento dei dati personali relativi alle variabili suddette (età, genere, informazioni generali come altezza, peso, etnia, la storia clinica sua e della sua famiglia, il trattamento che ha ricevuto, i test diagnostici e di imaging eseguiti, la gestione degli episodi di SCAD) è indispensabile allo svolgimento dello studio: il rifiuto di conferirli non Le consentirà di parteciparvi.

Natura dei dati

Il medico che La seguirà nello studio La identificherà con un codice: i dati che La riguardano raccolti nel corso dello studio, ad eccezione del Suo nominativo, saranno trasmessi al Promotore dello studio, registrati, elaborati e conservati unitamente a tale codice, e ai Suoi dati personali come sopra specificati. Soltanto il medico e i soggetti autorizzati potranno collegare questo codice al Suo nominativo.

Modalità del trattamento

I dati, trattati mediante strumenti anche elettronici o automatizzati, saranno diffusi solo in forma rigorosamente anonima, ad esempio attraverso pubblicazioni scientifiche, statistiche e convegni scientifici. La Sua partecipazione allo studio implica che, in conformità alla normativa sulle sperimentazioni cliniche dei medicinali, il personale dell’Azienda farmaceutica o delle società esterne che eseguono per conto della prima il monitoraggio e la verifica dello studio, il Comitato etico e le autorità sanitarie italiane e straniere potranno conoscere i dati che La riguardano, contenuti anche nella Sua documentazione clinica originale, con modalità tali da garantire la riservatezza della Sua identità.

Esercizio dei diritti

Potrà esercitare i diritti di cui all’art.15 e Sezioni 3 e 4 del Regolamento EU 2016/679 (es. accedere ai Suoi dati personali, integrarli, aggiornarli, rettificarli, ecc.) rivolgendosi direttamente al centro di sperimentazione, nella persona delegata al trattamento dei dati (Dott.ssa Daniela Aschieri, 0523-303215) oppure a protocollo@gpdp.it.

Le ricordiamo che, nel caso in cui ravvisi una violazione dei Suoi diritti in materia di protezione dei dati personali, potrà presentare un reclamo al Garante per la Protezione dei dati personali e che i suoi dati verranno conservati esclusivamente per il tempo necessario per conseguire le finalità per le quali sono stati raccolti e trattati.

La durata dello studio è stimata in mesi 60; il periodo retrospettivo considerato sarà a partire del 01/01/2023.

I documenti essenziali relativi allo studio saranno conservati presso il Promotore e i centri partecipanti per sette anni dopo il completamento dello studio.

Potrà contattare il Data Protection Officer dell'Azienda sanitaria al seguente indirizzo email: dpo@ausl.pc.it e del Promotore al seguente indirizzo e-mail: dpo@escardio.org

Potrà interrompere in ogni momento e senza fornire alcuna giustificazione la Sua partecipazione allo studio: in tal caso, non saranno inoltre raccolti ulteriori dati che La riguardano, ferma restando l’utilizzazione di quelli eventualmente già raccolti per determinare, senza alterarli, i risultati della ricerca.

La valutazione di impatto sulla protezione dei dati (Data Protection Impact Assessment - DPIA), prevista dall'art. 110 del d.lgs.196/2003 (Codice Privacy) è pubblicata nel documento dedicato