COV2Ped - Effetti dell’infezione da SARS-CoV-2 sugli accessi al Pronto Soccorso e sui ricoveri della popolazione di età pediatrica e adolescenziale
Studio retrospettivo - Informazioni sul trattamento dei dati personali
(ai sensi degli artt. 13-14 del Regolamento UE 2016/679)
Queste informazioni sono rese ai sensi dell’articolo 13 e 14 del Regolamento UE 2016/679 (c.d. GDPR), e destinate in particolare agli esercenti la Responsabilità genitoriale o la tutela su minori acceduti in Pronto Soccorso o ricoverati in Ospedale nel periodo dal 01/03/2017 al 30/04/2023. Il Centro di sperimentazione Azienda Unità Sanitaria Locale di Piacenza e il Promotore Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, Titolari autonomi del trattamento, tratteranno i dati personali riferiti a tali episodi di cura per la conduzione dello studio retrospettivo “Effetti dell’infezione da SARS-CoV-2 sugli accessi al Pronto Soccorso e sui ricoveri della popolazione di età pediatrica e adolescenziale”, che ha come obiettivo descrivere l’effetto della pandemia da Coronavirus, confrontando le caratteristiche demografiche e cliniche dei minori di 18 anni che hanno fatto accesso al Pronto Soccorso o siano stati ricoverati negli Ospedali della Regione Emilia Romagna nel periodo dal 01/03/2020 al 30/04/2023, rispetto ai 3 anni precedenti (1 marzo 2017-28 febbraio 2020), allo scopo di valutarne le caratteristiche e di analizzare le conseguenze complessive sulla salute dei minori a seguito della pandemia. L’intero arruolamento sarà, però, retrospettivo e riguarderà esclusivamente pazienti già dimessi dall’Ospedale e si limita a registrare (osservare) quello che è avvenuto nella realtà clinica. Il trattamento dei dati personali avverrà in modalità prevalentemente informatizzata attraverso la raccolta e l’analisi di dati, già trattati ai fini di cura e assistenziali mediante estrazione dagli archivi elettronici aziendali da parte dei soggetti individuati e autorizzati.
Lo studio multicentrico coinvolge Aziende sanitarie della Regione Emilia-Romagna, che hanno aderito al progetto e che agiranno quali autonomi Titolari del trattamento, (Centri di sperimentazione: UOC Pediatria e Neonatologia, Ospedale Guglielmo da Saliceto, AUSL Piacenza; UOC di Anestesia e Rianimazione Generale e Pediatrica, IRCCS Azienda Ospedaliero- Universitaria di Bologna. Policlinico di S. Orsola, Bologna; UOC di Pediatria, Ospedale Santa Maria Nuova, AUSL-IRCCS di Reggio Emilia; UOC Pediatria, IRCCS Ospedale Maggiore, Bologna ; UOC Pediatria, Università di Modena e Reggio Emilia; UOC Pediatria d'Urgenza, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna. Policlinico di S. Orsola; UOC di Pediatria e Neonatologia, Ospedale di Ravenna, AUSL Romagna; Clinica Pediatrica, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna. Policlinico di S. Orsola; UOC Pediatria e Terapia Intensiva Neonatale-Pediatrica, AUSL Romagna, Cesena; Clinica Pediatrica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara, Università di Ferrara, Ferrara; UOC Pediatria, Ospedale G.B. Morgagni – L. Pierantoni, AUSL Romagna, Forlì; Unità di Pediatria, AUSL Romagna, Rimini; Unità di Pediatria, Ospedale di Carpi, Carpi; Unità di Pediatria Ospedaliera e Territoriale, Ospedale di Pavullo, Pavullo nel Frignano (MO); Unità di Pediatria, Ospedale di Sassuolo, Sassuolo; UOC Pediatria, Ospedale di Imola, Imola) i cui dati sono trasmessi, su supporto elettronico (CD_ROM), all’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma (Centro Promotore/Coordinatore).
Per la conduzione dello studio saranno trattati in forma pseudonimizzata i seguenti dati e informazioni:
- Azienda e Presidio di accesso al Pronto Soccorso
- Numero progressivo
- Comune di residenza
- Data di accesso
- Modalità di accesso
- Diagnosi di accesso e dimissione (principale e secondarie)
- Prestazioni erogate
- Data dimissione
- Modalità di dimissione
- Azienda e Presidio di ricovero
- Procedure/Interventi principale e altri
- Reparti di ammissione, trasferimento, dimissione
- Date di ricovero, trasferimento e dimissione
- Diagnosis Related Group (DRG)
- Aggregato Clinico di Codici (ACC)
- Major Diagnostic Category (MDC, Categoria Diagnostica Maggiore) Traumatismi o intossicazioni (Codice E)
- Regime di ricovero
- Modalità di dimissione
La pseudonimizzazione è una tecnica che consiste nel trattamento dei dati personali in modo tale che questi non possano più essere attribuiti a un interessato specifico senza l’utilizzo di informazioni aggiuntive. Ogni Centro si occupa di identificare i pazienti e registrare i dati estratti dagli archivi elettronici aziendali e l’Azienda Ospedaliero- Universitaria di Parma, in qualità di Promotore, si occupa dell’analisi dei dati pseudonimizzati tramite personale debitamente autorizzato. I risultati dell’analisi saranno in forma aggregata ed anonima e costituiranno la base per una pubblicazione scientifica.
Le attività saranno effettuate da personale debitamente autorizzato nel rispetto del segreto professionale o sottoposto a equivalente vincolo di segretezza, e con modalità tali da assicurare il rispetto dei principi della normativa sulla protezione dei dati di liceità, correttezza, trasparenza, limitazione delle finalità e minimizzazione dei dati e della conservazione, esattezza, integrità e riservatezza, e in accordo alle responsabilità previste dalle norme della buona pratica clinica.
Titolari del trattamento
Titolari del trattamento sono l’Azienda Unità Sanitaria Locale di Piacenza, con sede in Via Anguissola, 15 – 29121 Piacenza, in qualità di Centro di sperimentazione e l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, con sede in Via Gramsci, 14 – 43126 Parma, quale Promotore dello studio.
Responsabili della protezione dei dati (RPD o DPO)
Il Responsabile della Protezione Dati (RPD o Data Protection Officer - DPO) per l’Azienda Unità Sanitaria Locale di Piacenza può essere contattato all’indirizzo email: dpo@ausl.pc.it, parimenti il DPO per l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma può essere contattato all’indirizzo email: dpo@ao.pr.it.
Base giuridica e finalità del trattamento
I dati personali sono trattati nell’ambito delle attività di ricerca e studio che costituiscono una finalità propria del Promotore e dei Centri di sperimentazione. I trattamenti dei dati personali suindicati trovano la loro base giuridica nel disposto dell’art. 110 del D.lgs. 196/2003 e ss.mm.ii. recante il “Codice in Materia di protezione dei dati personali”, mediante l’adozione di misure appropriate per tutelare i diritti, le libertà e i legittimi interessi dell'interessato, a seguito di motivato parere favorevole del competente comitato etico a livello territoriale e previa sottoposizione a preventiva consultazione dell’Autorità Garante per la protezione dei dati personali, ai sensi dell'articolo 36 del GDPR.
Fonte da cui hanno origine i dati personali
I dati personali degli interessati, estratti dagli archivi elettronici aziendali, verranno trasmessi, dalle Aziende sanitarie della Regione Emilia-Romagna, quali autonomi Titolari del trattamento, partecipanti allo studio multicentrico, all’Azienda Promotore.
Destinatari o categorie di destinatari ai quali i dati personali possono essere comunicati
I dati personali saranno diffusi solo in forma aggregata e potranno essere comunicati a soggetti terzi qualora previsto da altre norme di legge o regolamento.
Periodo di conservazione dei dati personali
I dati personali trattati, fin dall’avvio dello studio, privi dei dati idonei a rendere identificabili gli interessati, saranno conservati fino alla conclusione dello studio.
Il fascicolo dello studio, privo di dati personali riferiti ai pazienti, sarà conservato per cinque anni dalla conclusione dello studio e successivamente smaltito.
Diritti dell’interessato
L’interessato coinvolto nello studio potrà in ogni momento esercitare il diritto di ottenere la conferma che sia o meno in corso un trattamento di dati personali che lo riguardano e, nel caso, ottenerne l’accesso o la rettifica o integrazione qualora inesatti o incompleti. Nei soli casi previsti dalla legge, l’interessato ha altresì il diritto di ottenerne la cancellazione, la limitazione o l’opposizione al trattamento indirizzando apposita istanza al Responsabile della Protezione dei Dati Personali (c.d. RPD o DPO) dell’Azienda USL di Piacenza, tramite email: dpo@ausl.pc.it, per posta all’indirizzo: Azienda Usl di Piacenza via Antonio Anguissola n. 15 29121 Piacenza, oppure presentandosi personalmente all’Ufficio Relazioni con il Pubblico - URP (sedi di Piacenza, Fiorenzuola o Castel San Giovanni).
L’Interessato, se ritiene che il trattamento dei suoi dati personali sia effettuato in violazione di legge, ha il diritto di proporre reclamo all’Autorità Garante per la protezione dei dati personali consegnandolo a mano presso gli uffici del Garante o mediante inoltro di raccomandata A/R indirizzata a: Garante per la protezione dei dati personali, Piazza Venezia, 11 – 00187 Roma o messaggio di posta elettronica certificata indirizzata a: protocollo@pec.gpdp.it
Ulteriori informazioni sono reperibili sul sito istituzionale dell’Azienda Unità Sanitaria Locale di Piacenza - sezione Privacy.
Le informazioni sul trattamento dei dati personali, nell’ambito dello studio COV2Ped, da parte del Promotore, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, sono consultabili al seguente link: